唯一一个纳入医保的PD1信迪利单抗,到底是什么?
信迪利单抗注射液(达伯舒)为抗肿瘤免疫疗法新药,由信达生物与礼来制药共同开发,2018年12月获得药监局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年11月,信迪利单抗成为唯一纳入医保目录的PD-1抗癌药物。
达伯舒作为重大新药创制专项的标志性成果,是我国自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,其临床试验研究结果刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》杂志。“达伯舒具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高的特点,采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率均不亚于国际同类创新药物”,新药专项技术总师桑国卫院士表示。
根据第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布的ORIENT-1研究延长随访数据显示,达伯舒治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达85.4%,完全缓解率达29.2%。
桑姓详细资料大全
桑姓是一个历史悠久,姓源复杂的姓氏,历史可以上溯至远古少昊时代。目前桑姓人口列全国第二百八十六位。
基本介绍
中文名 :桑姓 源流一 :源于神农氏 源流二 :源于己姓 源流三 :源于嬴姓 姓氏源流,源流一,源流二,源流三,源流四,源流五,源流六,源流七,得姓始祖,迁徙分布,郡望堂号,郡望,堂号,历史名人,桑弘羊,桑钦,桑虞,桑维翰,桑怿,桑哥,桑调元,桑春荣,家谱文献,字辈排行,宗祠通用联,四言通用联,六言通用联, 姓氏源流 源流一 源于神农氏,出自炎帝之妻桑氏,属于以先祖名字为氏。 据史籍《姓氏考略》记载:“神农娶承桑氏,亦作桑水氏,其后有桑姓。” 相传,神农氏娶了桑氏之女(桑水氏即听訞)作为自己的妻子,他们的后代中即有人以桑为姓氏,称桑氏,是非常古早的姓氏之一。 源流二 源于己姓,出自穷桑氏(金天氏)少昊的后代,属于以居邑名称为氏。 据史籍《姓谱》、《万姓统谱》等记载:“黄帝裔孙少昊穷桑氏之子孙以桑为氏。” 穷桑氏,即少昊,己姓,名挚,字青阳,号金天氏,是远古时期东夷族的部落联盟首领,后人为了有别于太昊氏,故称其为少昊、或少暭。因其在穷桑登上了帝位并都于穷桑,故又称穷桑氏。 在少昊的后裔子孙中,又一部分族人以地名称号作为姓氏,称为穷桑氏,后来省文简化为单姓桑氏、穷氏。 桑氏族人大多尊少昊为得姓始祖。 源流三 源于嬴姓,出自春秋时期秦国公族公孙枝,属于以先祖名字为氏。 根据《姓苑》记载:“秦公孙枝,字子桑,其孙以王父字为氏。” 春秋时期秦国公族有叫公孙枝,在秦穆公执政时期担任秦国的大夫,他的最著名的贡献,就是向秦穆公荐举了原虞国的大夫虞奚。在公孙枝的后裔子孙中,有以先祖名字为姓氏者,称子桑氏,后省文简化为单姓桑氏,世代相传至今,史称桑氏正宗。 源流四 源于姒姓,出自战国时期古桑国,属于以国名为氏。 据史籍《姓考》记载,春秋时期有个古桑国,亦称桑干国(今山东陵县),是依附于鲁国的一个小诸侯国,国君为大禹的后裔子孙,史书甚少记载。 在战国后期的周郝王十年(前305年),桑君起而反抗秦国统治,因此被秦昭襄王破国,桑君被诛。在桑国灭亡后,其王族子孙以及国人中有以国名为姓氏者,称桑氏,世代相传至今。 源流五 源于蒙古族,属于汉化改姓为氏。 据史籍《清朝通志·氏族略·蒙古八旗姓》记载:蒙古族桑果尔氏,亦称索罗噶尔氏,世居察哈尔(今河北张家口一带,包括河北、内蒙乌兰察布盟、锡林郭勒盟一部、山西部分地区)。后有满族引为姓氏者,满语为Solongar Hala。清朝中叶以后,蒙古族、满族桑果尔氏多冠汉姓为桑氏、索氏、罗氏、尔氏等。 源流六 源于满族,属于汉化改姓为氏。 据史籍《清朝通志·氏族略·满洲八旗姓》记载: ⑴.满族乌库理氏,亦称乌色里氏,源出金国时期女真乌古伦部,满语为Ukuri Hala,汉义“细鳞鲮鱼”,世居黑龙江两岸,是满族最古老的姓氏之一,后多冠汉姓为桑氏、商氏、刘氏、乌氏、李氏、讷氏等。 ⑵.满族夸尔达氏,亦称夸尔那氏、夸哈那氏,满语为Kuwarda Hala,世居哈达(今辽宁西丰小清河流域),所冠汉姓即为桑氏。 ⑶.满族萨玛尔吉氏,亦称萨马尔基氏,满语为Samargi Hala,世居虎尔哈布尔哈村(今黑龙江牡丹江流域)、索伦(今黑龙江嫩江市以西广大地区)、松花江等地,后多冠汉姓为桑氏。 ⑷.满族塞楞吉氏,亦称萨基氏,满语为Sailgi Hala,世居塞楞吉石赫寨(今黑龙江下游右岸),所冠汉姓即为桑氏。 ⑸.满族商佳氏,亦称尚佳氏,满语为Sanggiya Hala,祖先原为汉族,东汉末期被辽东鲜卑乌桓部虏携后融入鲜卑族,后逐渐演化为海西女真,世居鄂和(今内蒙古莫力达瓦旗额尔河流域),后多冠汉姓为桑氏、商氏等。 源流七 源于彝族,属于汉化改姓为氏。 彝族桑氏,源出古老的食桑氏部落,就是在史籍《山海经·海经·大荒南经》中记载的“蜮山者,有蜮民之国,桑姓,食黍,射蜮是食。有人方扜弓射黄蛇,名曰蜮人。” “蜮”,就是传说中的“含沙射影”,“蜮人”,就是指“南蛮彝”;而“桑姓”在史籍《御览·南蛮六》中注释为“食桑”,实际上就是古代彝族的先民之一,统称食桑氏,早年分布在蜮山(今湖北宜都宋山)。在明朝时期的改土归流运动中,该部落头人流改为汉姓桑氏,其后裔子孙及其部分族人随称桑氏,世代相传至今。 得姓始祖 神农妻桑氏、少昊帝、公孙枝、桑国。 迁徙分布 历史上桑姓的迁徙与分布 宋朝时,桑姓大约有4万5千人,在全国的分布主要集中于陕西、山东、河北、河南、湖北、江苏等地。陕西为桑姓第一大省,约占全国桑姓总人口的43%。明朝时,桑姓人口急剧减少,大约有1万4千人,在全国的分布主要集中于江苏、河南、浙江、河北、安徽、山西,这六省大约占桑姓总人口的93%。江苏为桑姓第一大省,约占全国桑姓总人口的43%。 当代桑姓的分布与图谱 当代桑姓的人口大约有26万,大约占全国人口的0.021%,排在第二百五十九位大姓姓氏。自宋朝至今1000年中,桑姓人口的增加率呈V形的态势。在全国的分布目前主要集中于河南、湖北、黑龙江、安徽、江苏、山西、山东、河北,这八省大约占桑姓总人口的64%。河南为当代桑姓第一大省,居住了桑姓总人口的20%。桑姓在人群中分布频率示意图表明:在河南、山东大部、江苏北部、安徽西部和北部、江西北部、鄂陕大部、重庆北部、四川中部、甘肃东部、山西南部、河北南部和东北、辽吉大部、黑龙江、内蒙古东北、新疆西北,云南西南,桑姓占当地人口的比例一般在0.06%以上,有的达到0.2%以上,以上覆盖面积约占国土总面积的24.9%,居住了大约62%的桑姓人群。在苏皖赣中部、湖北北部、川渝大部、云南中部、贵州西南和北端、甘肃东南和中部、宁夏大部、内蒙古中部、陕晋北部、冀京大部、天津、山东北端、辽宁东北、吉林东南,桑姓占当地人口的比例一般在0.04%一0.06%之间,以上覆盖面积约占国土总面积的17.2%,居住了大约22%的桑姓人群。 山东省临沂市郯城县泉源乡桑寨,始于南宋末年。有桑姓300多人,被奉为山东东部、南部及江苏东部、北部桑姓的发源地。据郯城县志记载,南宋末,桑姓来此立村,得名桑寨。 郡望堂号 郡望 河南郡:秦朝时期名为三川郡。西汉高宗二年(丙申,公元前205年)改为河南郡,治所在雒阳(今河南洛阳),其时辖地在今河南黄河南部洛水、伊水下游,双洎河、贾鲁河上游地区及黄河北部原阳县一带地区,辖二十二县,大致相当于今河南省孟津、偃师、巩义、荥阳、原阳、中牟、郑州、新郑、新密、临汝、汝阳、伊川、洛阳等县市。东汉时期既都洛阳,为提高河南郡的地位,其长吏不称太守而称尹。隋朝初年被废黜,后又复为豫州河南郡。唐朝时期为洛州河南府,其辖境都远小于汉朝时期的河南郡。元朝时期为河南路,明、清两朝时期均为河南府。民国时期建为河南省。 黎阳郡:西汉高祖年间设黎阳县,属冀州魏郡,这是濬县设县之始,治所在大伾山东北。王莽时改名黎蒸,东汉恢复黎阳县名。东晋永和七年(辛亥,公元351年)置黎阳郡,辖黎阳县。东晋太元十四年(己丑,公元389年)属黎阳郡,黎阳县属汲郡。北魏孝昌年间(公元523~528年)分汲郡置黎阳郡,辖黎阳县。东魏天平元年~武定八年(公元534~550年)间置黎州,辖黎阳郡。北齐废黎州,北周宣政元年(戊戌,公元578年)复置黎州,辖黎阳郡。隋朝开皇三年(癸卯,公元583年),黎州、黎阳郡并废,黎阳县属卫州。隋开皇十六年(丙辰,公元596年)置黎州,辖黎阳县。隋大业二年(丙寅,公元606年)废黎州,黎阳县属汲郡。唐朝武德二年(乙卯,公元619年)置黎州总管府,辖殷、卫、澶、洹四州。唐武德六年(癸未,公元623年)置总管府,黎州属相州都督府。唐贞观十七年(癸卯,公元643年)废黎州,黎阳县属卫州。宋朝端拱元年(戊子,公元988年),置通利军,治所在今大伾山与紫金山之间,辖黎阳县。宋天圣元年(癸亥,公元1023年)改安利军,治所迁至浮丘山西。宋熙宁三年(庚戌,公元1070年) 废军,黎阳县属卫州。宋元佑元年(丙寅,公元1086年)复置通利军,辖黎阳县。宋政和五年(乙未,公元1115年)军升为濬州,治所在浮丘山巅,辖黎阳县。金国皇统八年(戊子,公元1148年)改濬州为通州。金天德三年(辛卯,公元1151年)复名濬州。明朝洪武三年(庚戌,公元1370年)农历4月,降州为县,始称濬县,治所迁至浮丘山东北平坡。清朝顺治元年(甲申,)濬县属大名府,清雍正三年(乙巳,公元1725年)改属卫辉府。民国二年(癸丑,公元1913年)3月,废府设道,濬县属河北道。民国十六年(丁卯,公元1927年)废道改行署。民国二十七年(戊寅,公元1938年)改属第十三行署。民国二十九年(庚辰,公元1940年)秋,濬县抗日民主 *** 建立,属冀鲁豫边区行署。民国三十六年(丁亥,公元1947年)7月,民国濬县 *** 改属第四行署。民国三十八年(己丑,公元1949年)5月,濬县全境解放。1949年10月中华人民共和国成立后, *** 濬县民主 *** 改为濬县人民 *** ,属平原省安阳专区。1952年11月15日撤销平原省。12月1日,濬县改属河南省安阳专署。1958年4月18日,撤销安阳专区,濬县划归新乡专区。1961年12月19日,恢复安阳专属,濬县归安阳专署。1970年安阳专区改为安阳地区。1983年 10月撤销安阳地区,改设安阳、濮阳两个市。濬县属安阳市。1986年1月18日,国务院批准将濬县划归鹤壁市。1986年,濬县辖十乡一镇,即城关乡、善堂乡、王庄乡、屯子乡、白寺乡、钜桥乡、大赉店乡、卫贤乡、小河乡、新镇乡和城关镇。1992年4月24日,河南省民政厅批覆,撤销善堂乡、大赉店乡,设立善堂镇、大赉店镇,实行镇管村体制,原辖行政区域不变。1995年6月12日,省民政厅批覆,同意撤销新镇乡、小河乡,设立新镇镇、小河镇。1997年7月15日,省 *** 批准,将濬县大赉店镇划入鹤壁市郊区。1997年12月29日,屯子乡撤乡建镇。1998年10月8日,钜桥乡撤乡建镇。2000年末,濬县辖六镇四乡,即城关镇、善堂镇、屯子镇、钜桥镇、新镇镇、小河镇和城关乡、王庄乡、白寺乡、卫贤乡。 堂号 河南堂:以望立堂。 黎阳堂:以望立堂。 淮翼堂:明朝的时候,桑世杰被封为秦淮翼元帅,连克镇江以东诸州县,判行为枢密院事。 枢密堂:同淮翼堂。 永顺堂:道光进士桑春荣一支。 铁砚堂:铁砚堂、穿砚堂、磨砚堂均属于一支,都是奉桑维翰为先祖,取桑维翰“铁砚磨穿”、立志不移的典故。 典源:《新五代史》卷二十九〈晋臣传·桑维翰〉
桑维翰字国侨,河南人也。为人丑怪,身短而面长,常临鉴以自奇曰:「七尺之身,不如一尺之面。」慨然有志于公辅。初举进士,主司恶其姓,以「桑」「丧」同音。人有劝其不必举进士,可以从佗求仕者,维翰慨然,乃著日出扶桑赋以见志。又铸铁砚以示人曰:「砚弊则改而佗仕。」卒以进士及第。晋高祖辟为河阳节度掌书记,其后常以自从。 释义:五代时期,桑维翰一心想考取进士,第一次因主考官迷信,桑与丧同音而没录取,第二次他写《日出扶桑赋》大赞扶桑,结果还没录取。朋友劝他想别的法子做官,他定制一块铁砚,说只有磨穿它后才会想别的办法去做官。最终还是考取了进士。后遂以“铁砚磨穿”等形容立志不移,持久不懈。 四知堂:资料有待补充。 启后堂:资料有待补充。 一本堂:资料有待补充。 历史名人 桑弘羊 桑弘羊(前152-前80),汉臣。洛阳人。出身商人家庭,自幼有心算才能,十三岁入侍宫中。自元狩三年(前120)起,终武帝之世,历任大司农中丞、大司农、御史大夫等职,与担任大农丞的大盐铁商东郭咸阳、孔仅二人深得武帝宠信。元狩年间以后,在桑弘羊的参与和主持下,先后实行了盐、铁、酒官营,均输、平准、算缗、告缗,统一铸币等经济政策。此外,还组织了六十万人屯田戍边,防御匈奴。这些措施都在不同程度上取得了成功,暂时缓解了经济危机,史称当时“民不益赋而天下用饶”。桑弘羊以此赐爵左庶长。武帝后元二年(前87),桑弘羊由搜粟都尉迁任御史大夫,与霍光、金日、上官桀四人同受遗诏辅佐昭帝。始元六年(前81),昭帝召集各地贤良文学至长安,会议盐铁等国家大事。贤良文学反对盐铁官营和均输平准等与民争利的政策,力主改弦更张,桑弘羊与之展开辩论。由于桑弘羊的坚持和封建国家财政方面的需要,当时除废止酒类专卖改为征税外,盐铁官营等各项重要政策仍沿袭不变。次年,桑弘羊因与霍光政见发生分歧,被卷入燕王旦和上官桀父子的谋反事件,被处死。 桑钦 桑钦,汉学者。河南(今河南洛阳)人。字君长,尝从平陵涂恽受《毛诗》,今世传之《水经》三卷,旧题桑钦撰。 桑虞 桑虞,十六国后赵将领。字子深,魏郡黎阳(今河南濬县东北)人。桑冲子。少以至孝见称。后出仕后赵石氏,历武城令、祝阿太守,累迁宁朔将军、青州刺史。 桑维翰 桑维翰(898-947),五代后晋臣。字国侨。洛阳人。随石敬瑭历数镇。后唐末帝李从珂疑敬瑭,敬瑭遂反,命维翰作书致契丹主耶律德光求援,请结为父子,割地称臣。维翰又赴契丹见德光,德光乃决意出兵助敬瑭。清泰三年(936)十一月,契丹立敬瑭为大晋皇帝,敬瑭即以维翰为同中书门下平章事知枢密院事。天福四年(939),维翰出为相州节度使,移镇兖州(今属山东)。镇州节度使安重荣建议联合吐谷浑抗契丹,维翰力言不可。七年,石敬瑭死,侄重贵立,是为少帝(又称出帝),召维翰为侍中。维翰使人对少帝说:欲制契丹、安天下,非用维翰不可。少帝乃以维翰为中书令兼枢密使。维翰权势显盛,颇受贿赂。少帝怒,罢维翰为开封尹。开运三年(946),契丹军南下,德光入恒州,命降将张彦泽先入开封,致李太后书,促速降,并召维翰至军前。维翰原主张结好契丹。因此少帝不愿让他见契丹主,张彦泽又贪其家财,遂承少帝之意杀维翰,以维翰自缢告于德光。 桑怿 桑怿(?-1041),北宋将领。开封雍丘(今河南杞县)人。勇力过人,善于剑及铁简,有谋略。举进士不中,补耆长。捕盗有功,擢右班殿值。复有功,枢密吏求银方予请功,怿说:“用贿得官,非我欲,况贫无银;有,亦不如此。”赵元昊入寇,参知政事宋庠荐其有勇略,迁内殿崇班、鄜延路兵马都监。后徙泾原路,屯镇戎军,与任福遇敌于好水川,力战而死。 桑哥 桑哥,元臣。通各族语言,曾为西蕃译使。至元中为总制院使。二十四年(1287)任尚书平章政事,改行中书省为行尚书省,六部为尚书六部。变更钞法,颁行“至元宝钞”。二十五年置征理司,清查仓库诸司,又遣人理算江淮、江西等六省钱谷。升尚书右丞相,兼宣政使,领功德使司事。二十六年又增盐、茶、酒醋等课。他任意铨调内外官,授官的大小,均以贿赂多少行事。二十八年受其他官吏弹劾,下狱被杀。 桑调元 桑调元,清臣、学者。字弢甫。浙江钱塘(今杭州)人。桑天显之子。从学于劳史,研习性理之学。雍正十一年(1733),钦赐进士,授工部主事。先后主持九江濂溪书院及滦源书院,辟余山书屋,宣扬劳史学说。 桑春荣 桑春荣(?-1882),清臣。直隶宛平(今属北京)人,字柏侪。道光进士。道光二十二年(1842)任河南道监察御史,掌四川道监察御史。继任云南临安知府,调任云南府知府。曾镇压属境回民反清起义,擢迤南道咸丰元年(1851)兼署盐法道,督办官钱局,简化章程,禁止苛征,商民称便。三年授贵州按察使,次年授云南布政使。五年升任巡抚,兼署云贵总督。因镇压广西天地会起义屡遭失败,被劾,九年任内阁学士。英法联军进犯北京,奉命督办直隶、顺天团防事宜后任刑部户部右侍郎。同治十一年(1872)授刑部尚书日夕研读历代律例和清代刑律,亲自审理积案。后病死。 其他桑姓名人有 三国魏音乐家桑馥; 西晋大臣桑冲; 唐大臣桑道茂; 五代后晋将领桑汉颙; 明大臣桑乔,将领桑世杰、桑敬,学者桑悦、桑学美、桑日升,剧作家桑绍良,诗人桑贞白; 清将领桑赛、桑额等。 近当代桑姓名人有政治家桑珠、桑逢文、桑结加,化学雷射专家桑凤亭,土壤专家桑以琳,临床药理学家桑卫国,医药学家桑国卫,民族学家桑耀华,经济学家桑恒康,历史学家桑兵、桑润生、桑秀云,图书馆学家桑健,现代文学研究专家桑逢康,作家桑地、桑新华,诗人桑恒昌,作曲家桑桐,钢琴教育家桑叶舟,书法家桑凡,美术家桑吉雅,记者桑布,豫剧演员桑殿杰,体操运动员桑兰,羽毛球运动员桑洋,桌球运动员桑亚蝉,跳水运动员桑雪,演员桑可舟,登山运动员桑珠等。 桑世昌:淮海人,宋朝时期著名学者,陆游的亲戚,编辑有回文类聚,著作有《兰亭考》。 桑容:字文耀,常熟人。明代画家,著有《竹窗集》。 家谱文献 浙江鄞县桑氏副谱六卷,首一卷、末一卷,(清)邱补轩纂修,清同治九年(公元1870年)铁砚堂木刻活字印本六册。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 浙江鄞县桑氏宗谱,(清)陈云衢纂修,清光绪十五年(公元1889年)木刻活字印本两册。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 浙江鄞县桑氏副谱,(清)沈守梅纂修,清光绪二十七年(公元1901年)木刻活字印本四册。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 浙江鄞县桑氏宗谱,著者待考,清朝初期木刻活字印本一册。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 桑氏宗谱六卷,(清)桑金荣等纂修,清光绪二十六年(公元1900)启后堂木刻活字印本六册。现被收藏在中国国家图书馆。 浙江余姚司前桑氏家谱八卷,(民国)桑庭富、桑肇岐等纂修,民国六年(公元1917年)一本堂木刻活字印本八册。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 浙江海虞桑氏世谱,(民国)桑向荣、桑饮纂修,民国六年(公元1917年)铅印本两册。现被收藏在中国国家图书馆。 江苏常熟海虞桑氏世谱,(民国)桑向荣编,民国八年(公元1919年)铅印本两册。现被收藏在江苏省常熟市图书馆。 山东日照五莲桑氏世谱,(民国)桑富编修,民国十一年(公元1922年)木刻活字印本。 江苏宜兴梅子境桑氏宗谱六卷,(民国)桑海山纂辑,民国十九年(公元1930年)启后堂木刻活字印本六册。现被收藏在中国国家图书馆。 湖南邵阳桑林杨氏三修族谱,(民国)杨世崇等修,民国二十九年(公元1940年)四知堂木刻活字印本二十四册。现被收藏在中国家谱网站档案馆。 浙江鄞县鄞东桑氏宗谱,著者待考,民国年间木刻活字印本,今仅存两卷。现被收藏在浙江省宁波市天一阁文物管理所。 字辈排行 山东沂河桑氏字辈:“茂盛福元本庆志申远” 山东菏泽桑氏字辈:“行大道守事业全忠孝重仁义希圣贤(娴)”。 山东淄博沂源寿光分支字辈:“…成元文运恒德昌…”运为第22世子孙 山东兖州桑氏字辈:“緖传书建文兆介恩”。 山东泰安桑氏字辈:“福廷久,永可太之文,玉成园荣传,岐阳逢胜运,兆秀余蓝田,录自登征顺,鸿云洛纪先”。 山东泰安桑氏字辈:“荣传岐阳逢胜运兆”。 山东淄川桑氏字辈:“廷学道成明振国永泰昌庆宗忠贤杰礼治同安春”。 山东武城桑氏字辈:“立明同兆大世永成汝峰恒念先德广敦厚宗延昌兴华君英信健国晓安泰伟文继毅鹏守庆正荣祥”。 山东阳谷桑氏字辈:“有兴长传继广”。 山东滕州桑氏字辈:清怀延会有,学洪德广全.成宪为正明,齐繁传英纯,立志显春茂,同宗永长存。 黑龙江佳木斯桑氏字辈:“……旭清洪……” 江苏沛县桑氏字辈:孝玉继宝文,元建洪茂纯.成宪为正明,齐繁传英纯,立志显春茂,同宗永长存。 江苏宜兴桑氏字辈:“泽忆齐恒惠懿炜铿轨骧明清望汝廷锦友甲海兆祖景天大松孟宗龙凤履德根志荣麟”。 江苏扬州桑氏字辈:“绍运开巨建立嗣延克守明训起居思念敦信睦友能作可为既恭必敬以学册传俊英彦达志远允嘉攸也久之积厚应昌”。 江苏赣榆桑氏字辈:“仁义礼有广继修彦成章节爱廉明厚”。 江苏东海桑氏字辈:“一陵中庭远,山良月浩秀”。 江苏无锡桑氏字辈:“一本万利合之(芝)乃盛(圣)”。 江苏镇江桑氏字辈:“......道恒龙琪......” 安徽固镇、凤阳、宿州桑氏字辈:“朝凤玉英贤,三元多康泰,世至锦襄廉”。 安徽六安、霍丘、寿县桑氏字辈:“万(家瑞)世(学克泽)永兴(协)隆”。 安徽合肥、湖北公安桑氏字辈:“天作贤良茂子(梓)慈(池嗣) ”。 湖北广水桑氏字辈:“文正大光……天国文章永” 湖北公安桑氏字辈:“贤良茂子嗣大有前”。 浙江宁波桑氏字辈:“学志坚修史炳”。注:1998年7月22日在第四届美国友好运动会中受伤瘫痪的著名运动员桑兰就是该支,炳字辈。 浙江余姚桑氏字辈:“本根厚植发自司城蟠荫广甸柯干滋生耕读事业忠孝性情雍和朴实长保家声”。 江西九江桑氏字辈:“泽道德龙昌家培”。 江西修水、九江桑氏字辈:“忠龙昌佳……” 新疆昌吉桑氏字辈: 桑权支派:“泰胜康广……” 桑维义支派:“清祥誉堂礼”。 桑生辉支派:“材田光福鬼元云华”。 桑国新支派:“峰刚忠兵军强平栋林龙瑞坤”。 桑旭成支派:“东升延磊亮”。 重庆合川桑氏字辈:“贤良茂子嗣大启前微声名远”。 天津静海桑氏字辈:“玉荣仲绍广”。 河南安阳桑氏字辈:“树玉富贵祥”。 河南鹿邑桑氏字辈:“云红大仁召发守令闲”。 河南淮阳冯塘桑氏字辈:”金井春长志令德“。 安徽太和桑氏字辈:“凤殿(怀)文传士,泽首庆德修”。 安徽合肥桑氏字辈:“锦朝仁国仕天” 安徽亳州桑氏字辈:“国朝章(献)天(士或金)大守志” 安徽太和县原墙镇桑氏字辈:“玉庆华永兴继……” 河南方良河桑氏字辈:“如本清生和春景艳” 资料有待补充。 宗祠通用联 四言通用联 法行平准;赋著扶桑:上联典指西汉朝时期的大臣桑弘羊,洛阳人,出身商人家庭。汉武帝时,官治粟都尉,领大司农,制定、推行盐铁酒类的官营专卖,设立平准、均输机构控制全国商品,从富商大贾手中夺回盐铁和贸易的控制权,增加了 *** 的收入。又积极主张抵抗匈奴贵族的攻扰,反对和亲政策,曾组织六十万人屯垦,以防御匈奴袭击。汉昭帝幼年即位,他与霍光、金日殚共同辅政,任御史大夫。汉始元年间,召开盐铁会议,坚持盐铁官营政策。下联说五代时期洛阳人桑维翰,字国侨,因相貌丑陋,又姓桑(古与“丧”同音),考进士时几次被主考官刷下,有人劝他改姓或改业,他铸了个铁砚,对人说:“这个砚磨穿了,我就改业!”并写《日出扶桑赋》以表示心志。后唐同光年间终于中了进士,任石敬瑭的掌书记,又帮他称帝。后晋时,官集贤殿大学士、枢密院使等职。 旌常载绩;文阵称雄:上联典指明朝时期的桑世杰,与俞通海等结水寨于巢湖,为宋太祖所抚,后攻江阴石牌寨,没于阵。下联典指明朝时期的桑悦,明成化年间举人,敢为大言以凌人。 六言通用联 矢志磨穿铁砚;同居雍穆闺门:上联典指后晋朝时期的桑维翰屡试不第,铸铁砚示人曰:“砚穿则改业。”下联典指晋朝时期的桑虞五世同居,闺门雍穆。
姓桑的名人
桑姓的历史名人 桑春荣(?-1882),清臣。直隶宛平(今属北京)人,字柏侪。道光进士。道光二十二年(1842)任河南道监察御史,掌四川道监察御史。继任云南临安知府,调任云南府知府。曾镇压属境 *** 反清起义,擢迤南道咸丰元年(1851)兼署盐法道,督办官钱局,简化章程,禁止苛征,商民称便。三年授贵州按察使,次年授云南布政使。五年升任巡抚,兼署云贵总督。因镇压广西天地会起义屡遭失败,被劾,九年任内阁学士。英法联军进犯北京,奉命督办直隶、顺天团防事宜后任刑部户部右侍郎。同治十一年(1872)授刑部尚书日夕研读历代律例和清代刑律,亲自审理积案。后病死。其他桑姓名人有三国魏音乐家桑馥;西晋大臣桑冲;唐大臣桑道茂;五代后晋将领桑汉;明大臣桑乔,将领桑世杰、桑敬,学者桑悦、桑学美、桑日升,剧作家桑绍良,诗人桑贞白;清将领桑赛、桑额等。近当代桑姓名人有政治家桑珠、桑逢文、桑结加,化学激光专家桑凤亭,土壤专家桑以琳,临床药理学家桑卫国,医药学家桑国卫,民族学家桑耀华,经济学家桑恒康,历史学家桑兵、桑润生、桑秀云,图书馆学家桑健,现代文学研究专家桑逢康,作家桑地、桑新华,诗人桑恒昌,作曲家桑桐,钢琴教育家桑叶舟,书法家桑凡,美术家桑吉雅,记者桑布,豫剧演员桑殿杰,体操运动员桑兰,羽毛球运动员桑洋,乒乓球运动员桑亚蝉,跳水运动员桑雪,演员桑可舟,登山运动员桑珠等。桑世昌:淮海人,宋朝时期著名学者,陆游的亲戚,编辑有回文类聚,著作有《兰亭考》。桑容:字文耀,常熟人。明代画家,著有《竹窗集》。
姓桑的在历史上有没有当官的? 有
桑弘羊:西汉洛阳人。担任过治栗都尉,领大司农,后任御史大夫。主张重农抑商,推行盐铁酒类商品由国家统一出售的政策。因被告政治阴谋而被杀害,终年70岁。
桑馥:三国河南(治所在今河南洛阳东北)人,魏音乐家,师从杜夔,官至太乐丞。
桑维翰:字国侨。五代后晋河南人。为石敬瑭掌书记,主谋引契丹兵灭后唐。敬唐建立了后晋王朝以后,桑维翰累官中书侍郎平章事兼枢密使,后晋败亡,将军张彦泽想要夺取他的财产杀死了桑维翰。终年48岁。
桑春荣:清朝刑部尚书,道光进士。职掌刑部十余年, *** 大狱,执法公平。
桑调元:字伊佐,清朝钱塘(今杭州)人。雍正十一年进士,授工部主事。精于史学与性理之学,在教学方面卓有成就,著有《大梁书院学规》、《江西瀛溪书院》、《泺源书院学规》、《道山书院学规》等。另有《五岳诗集》、《文集》、《桑甫诗集》和续集近百卷和《桑孝子旌门录》、《论语说》、《躬身实践录》等著作。
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对姓桑的人的独特称呼 桑子
全国有多少姓桑名多荣的人 人人网上姓名为
桑多荣
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姓名测算
三才 (平):
有成功运和发展运,但有家庭灾祸,惟因数理特吉,固稍可得平安。
基运 (但天格为9或10时,则天格地格相克而为凶兆。):
吉祥安泰
成功 (吉):
如同久旱逢甘露,成长发展无障碍,进步向上。
人际 (吉):
性格温和直率,有理性,善计谋,喜静,勉力持家;多少有猜疑心,喜财利。如能守法,将有一定社会实力。
性格:
性情多好静,富于理智。温厚中带有华丽气质具有不屈不挠的精神。表面看来似非大活动家,其内部蕴含着相当实力,必取得相当的成功。其人生虽属渐进型,但终能为人首领。还可获得家庭的幸福,但其人含有嫉妒心,大都好财利。
百家姓里有姓桑的么 桑(百家姓排名第307名)
【寻根溯源】 桑姓来源有五:1、出自己姓。据《姓谱》、《万姓统谱》所载,黄帝裔孙少昊穷桑氏之子孙以桑为氏。2、出自嬴姓。据《姓苑》所载,春秋秦穆公之秦大夫公孙枝,字子桑,其孙以王父字为氏,或为单姓桑。3、据《姓氏考略》所载,神农娶承桑氏,亦作桑水氏,其後有桑姓。4、据《姓考》所载,古有桑国,秦昭襄二年,桑君作乱,伏诛,子孙以国为氏。5、出自他族。今彝、满、蒙古等民族均有此姓。 【得姓始祖】 穷桑氏。即少昊,己姓,名挚,字青阳,号金天氏,远古时东夷族首领,以别於太昊,故称少昊。相传以鸟为官,设有工正、农正,司手工业、农业。其活动据点在穷桑(今山东曲阜),下分二十四小支,分布於今山东半岛大部分地区。因其都于穷桑,故又称穷桑氏,子孙以地为氏,称桑姓,并尊穷桑氏为其得姓始祖。 【繁衍播迁】 据《辞源》所载,古时的穷桑位於今山东曲阜的北方,而少昊君临天下的都城就设在曲阜,换言之,桑姓中国人的老家,是在黄河下游的山东西南部。春秋战国时,又加入了由秦国公族而来的桑姓,可见在先秦时桑姓已分布於山东、陕西等地。秦汉之际,桑姓之大宗繁衍於今河南的洛阳与浚县,上述两地古时分属河南郡与黎阳郡,汉至魏晋间其不但人丁兴旺,族大人众,且名人辈出,是故後世桑姓有以河南、黎阳为其郡望堂号的,并以上述郡望为中心,逐渐扩展至北方诸省。唐末五代十国时,桑姓之南迁脚步加快,湖北、湖南、四川、安徽、江、浙江等地均有桑姓入居。宋元之後,在祖国南部的江西、福建、广东等地均都有了桑姓人家。明初,山西桑姓作为洪洞大槐树迁民姓氏之一,被分迁於山东、河南、河北、江、浙江等地。明中叶以後至清,繁衍於山西榆次的桑姓甲第连绵,桑廷芬、桑维高、桑芸、桑淇均进士及第,声震乡,与山东濮州(今鄄城)的桑姓东西呼应。此际桑姓还播及到了今北京、天津等地。清康乾年间及其以後,山东等地之桑姓有伴随闯关东之风潮入居东北三省者。清咸丰年间以後,山西、陕西之桑姓有走西口进入今内蒙、宁夏而落籍者。历民国而今,桑姓在全国的分布区域进一步扩大。 如今,桑姓在全国分布较广,尤以山东、河南、江、四川、黑龙江等地多此姓,上述五省之桑姓约占全国汉族桑姓人口的百分之七十二。 【郡望堂号】 桑姓在长期的繁衍播迁过程中,形成如下郡望:1、河南郡,汉改三川郡设置,治所在雒阳(故城在今河南洛阳东北),辖境相当今河南黄河以南洛水、伊水下流,双洎河、贾鲁河上游,黄河以北原阳等地;2、黎阳郡,汉为黎阳县,北魏始设郡,故城在今河南浚县东。
堂号:“河南”、“洛阳”、“黎阳”、“枢密”、“淮翼”等。 【宗族特徵】 1、桑姓起源历史悠久而又繁杂,其济济多才。2、桑姓在宋人编著的《百家姓》中位居第三百零七位。3、桑姓人以自己的姓氏为荣。五代时後晋桑维翰举进士,因主考官厌恶其姓氏而未被录取,有人劝其改姓,他不从,有人劝其改行,亦不肯,并铸一铁砚,发誓说,如铁砚磨穿尚不能及第始改行,後铁砚未磨穿而中进士。【名人精粹】 桑钦:河南人,西汉学者。从平陵涂恽学《古文尚书》、《毛诗》。有《水经》。桑弘羊:河南洛阳人,西汉大臣。商人之子。武帝时,任治粟都尉,领大司农。推行盐、铁、酒类收归官营,并设立平准、均输机构,控制全国商品,平抑物价,使商贾不得获取大利,以充实国家经济收入。赐爵左庶长。昭帝年幼即位,受武帝遗诏与霍光共同辅政,任御史大夫。後受燕王刘旦、上官桀等谋反事牵连,被杀。桑馥:河南人,三国魏音乐家。杜夔弟子。从夔学音律,官至太乐丞。桑冲:魏郡黎阳人。西晋大臣。晋惠帝时为黄门郎,後为司马。其子桑虞不愿仕......
全国有多少人姓桑的? 桑姓:
一 姓氏源流
桑氏的来源有三: 1 、我国的桑氏,根据考证,是由穷桑氏而来的,十分的源远流长。关于桑氏的源流,《姓谱》及《万姓统谱》都有记载:“出自少昊的穷桑氏,子孙以桑为氏。”古代的穷桑,位于现在山东省曲阜市的北方,而少昊君临天下之后,都城就设在曲阜。少昊又称为金天氏。后来因为居住在穷桑,并且在他居住在穷桑的时候登上了帝位,所以又号穷桑氏。他的子孙的一部分以他的号作为姓氏,称为穷桑氏,后来简化为桑氏 。 换言之,桑姓中国人的老家,是在黄河下游的山东境地曲阜市北方。2、 到了二三千年前的春秋战国时期,古老的桑家放族,又加入了另一支庞大的阵容,那就是当时秦国公族后裔的以桑氏为姓。当时,秦国公有人改以桑为姓的情形,《姓苑》记载清楚:“秦穆公,公孙枝字子桑,其孙以王父字为氏。”出自秦国。春秋时期秦国公族有叫公孙枝的,他在秦穆公时期担任秦国的大夫,他的后世子孙以他的字作为姓氏,称为桑氏。 3 、相传,神农氏娶了桑氏作为自己的妻子,他们的后代于是有以桑为姓的,称做桑氏。
二 迁徙分布
桑氏的望族居住在河南(今天的河南洛阳东北)、黎阳(今天的河南浚县东北)。安徽省固镇县,宿州,太和有大量桑姓人。今山东省泰安市宁阳县鹤山乡的东皋村、大辛庄、小辛庄、桑家庄以及桃源村等约有万余桑姓人;山东省肥城市桃源镇屯头村也有数千桑姓人。山东各地的桑姓人均源于宁阳县鹤山乡的东皋村,该村(原名(音)桑家海子)有桑姓人家庙及家谱(先祖山西洪洞县,明初迁徙定居于此)。在今河北高碑店市阎家务村有桑氏一族,约400人,据称祖上来自山东境内。今山东省莱芜市黄庄镇有金水河,东王家庄,南北通香峪,台子村,茄子峪村,桑家庄等村约有数千桑姓人。 山东寿光也有大量桑姓人,但他们和安徽固镇桑姓人同出一宗,均来自山西。山东烟台栖霞有一个村子叫桑家庄(原名上庄),全村皆为桑姓。
三 郡望堂号
【郡望】: 1 黎阳郡:黎阳县设置于西汉初期,北魏的时候改黎阳县为黎阳郡。在今天的河南省中部。 2 河南郡:汉高帝的时候设置。在今天的河南省洛阳市一带。
【堂号】: 1 枢密堂、淮翼堂:明朝的时候,桑世杰被封为秦淮翼元帅,连克镇江以东诸州县,判行为枢密院事。2 铁砚堂
四 历史名人
传说中有桑魁星点状元封百官一说。
1 桑弘羊:西汉洛阳人。出身于商人家庭。武帝的时候担任治栗都尉,领大司农。主张重农抑商,推行盐铁酒类商品由国家统一出售的政策。武帝临终的时候,授给他御史大夫的职位,与大将军霍光一起受遗昭,共同辅佐少主(昭帝)。始元六年许多官吏大臣要求取消盐铁酒类专卖的制度,桑弘羊坚决不允许。后来桑弘羊因为朝廷上有人政治阴谋而被杀害。终年70岁。
2 桑钦,北魏郦道元所注之《水经》,据说就是他撰写的。他曾从平陵人涂浑受《毛诗》,而造诣极深。他还精通《古文尚书》。
3桑馥三国时魏音乐家。
4桑维翰:字国侨。五代后晋河南人。开始去参加考进士,主考官因为厌恶他姓桑而没有录取他。有人于是劝他改姓,他不肯。有人劝他改业,不要读书了,他也不肯。他自己铸造了一方铁砚,发誓说:“要是等到我把铁砚磨破的时候还不能中进士,我酒改业。”他勤学苦练,结果铁砚还没有磨穿的时候他就考中了进士。为石敬瑭掌书记,主谋引契丹兵灭后唐。敬唐建立了后晋王朝以后,桑维翰累官中书侍郎平章事兼枢密使,接受贿赂积累了巨万财产。后来契丹军队打败后晋以后,原来的后晋将军张彦泽想要夺取他的财产,于是派人杀死了桑维翰。终年48岁。
5 桑世昌:淮海人,宋朝时期著......
姓氏桑范晨起什么名字 范慧娟 范滢瑞 范雪晴 范苏虎 范雪茵 范雅丹 范如芹 范冰珊 范羽真 范冰娥 范冰容 范智楠 范澜 范旭 范昱君 范玉君 范远扬 范卫东 范逸阳 范琰阳 范日阳 范井阳 范傲阳 范灏阳 范东阳 范少阳 范斜阳 范尘阳 范霁阳 范星诚 范钰君 范若提 范佩莹 范译文 范子鑫 范译雯 范玉华 范风巽 范筱娟 范小娟 范智钊 范辰语 范淑兰 范隽旗 范隽彰 范晋旗 范苇婷 范秀莲 范东君 范百灵 范志荣 范炎彬 范宸禹 范金宗 范礼行 范晨禹 范团结 范晨意 范宸意 范亿 范阅 范维罡 范文坚 范文正 范立支 范建国 范祥杰 范雪嘉 范爱华 范羽嘉 范语嘉 范含 范阿琴 范幼红 范泽剑 范柳冬 范森 范锃朴 范才云 范春阳 范玉嘉 范晨平 范海峰 范心展 范锐 范竺 范心朴 范哲浩 范锃 范文华 范胤 范彦 范拙 范未曲 范扬 范露嘉 范艺嘉 范浩 范蓓 范佳雯 范和忠 范佳颖 范佳欣 范舒洋 范子琪 范颖欣 范子嫣 范正威 范欣雯 范文欣 范子瀚 范子菡 范雅欣 范子琦 范晓雅 范子淇 范丹 范东云 范司曲 范驭臻 范岑昕 范原昕 范桌昕 范爱军 范晨阳 范伟佳 范美芝 范梅芝 范美汁 范美之 范美枝 范进航 范子横 范吴奇 范吴旗 范建君 范妮妮 范荠玉 范亚忠 范金香 范喜枝 范文春 范延隆 范毓君 范誉君 范裕君 范御君 范御军 范毅俊 范俊华 范依芊 范景睿
百家姓里有姓"桑"的吗? 桑,排在百家姓第二百八十位大姓姓氏
历史上姓单的有那些名人? 1、单 卷 : 相传是原始社会后期东夷族中影响很大的氏族首领.有才德,受人拥戴,舜曾拜他为师,古人尊他为单父.舜诚心要把天下让给他,坚辞不受,隐逸深山.
2、单襄公 : 春秋时周人,名朝。周定王卿士,食邑于单。奉命聘于宋,又假道过陈聘楚,预言陈国必亡,果验。
3、单 究 : 西 *** 。初以舍人从刘邦起兵,入汉为郎,定三秦,以郎骑将军击诸侯。高祖六年,封昌武侯。卒谥靖信。
4、单右车 : 西 *** 。刘邦微时有急,右车以马给之。后以卒从刘邦起事于沛。入汉,以郎击英布。后封中牟侯,卒谥共。
5、单 宁 : 西 *** 。从刘邦起兵,任郎中,从定三秦,以功封昌武侯。
6、单 ? : 山阳湖陆(今河南焦作)人,东汉大臣。明天官、算术。举孝廉,稍迁太史令,侍中,出为汉中太守,后拜尚书卒。
7、单 超 : 河南(今洛阳)人,东汉显宦。初为中常侍,后与桓帝共除专权之梁冀,封为新丰侯。恃宠骄纵,多行不法。后拜车骑将军。
8、单太后(单渊之女):十六国时汉(前赵)人。刘渊称汉帝,立为皇后。刘渊死后,刘聪即位,尊为皇太后。
9、单雄信 : 曹州济阴(今山东荷泽)人,一说东郡人。与翟让友善。少骁健,尤能马上用枪,军中号“飞将”。后降王世充,署为大将军。李世民围东都,他援枪出拒,战败被俘,被斩于洛阳。
10、单思远 : 雄信孙,唐代官吏。玄宗时曾任魏州刺史,有善政。后任河南尹,官至岐州刺史。
11、单兴、单旺、单茂、单盛:单雄信第十一代孙,唐末黄巢领导的农民起义的重要将领,为推翻唐王朝的腐朽统治作出了贡献.
12、单 锡 : 常州宜兴(今属江苏)人,宋代学者。仁宗进士,累官知德兴县。博贯穷书,通阴阳图纬星历之学,苏轼爱其贤,以姊苏八姐之女嫁予他。
13、单 锷: 1031--1110,字季隐,单锡弟,宋代学者。仁宗进士,不就官,独留心吴中水利,经三十余年,著成《吴中水利书》,又撰《诗》、《易》、《春秋》诸经义解。
14、单 炜: 辰州沅陵(今属湖南)人,宋代学者。武举得官,好古博雅,与姜夔友善。喜画竹,书法得二王法度,尤善考订法书。
15、单 父:字仲儒,宋洛阳人,以悉心培养牡丹而出名,能变易千种,人称花师。
16、单 煦:......
GCP的发展历史
第一个时期:20世纪初至60年代,是药物从基本无管理状态到药物临床试验管理体系逐步形成的时期
“磺胺酏剂事件”--致使358人肾衰竭,107人死亡。
1938年,美国国会通过了《联邦食品、药品、化妆品法》:由FDA强制实施。规定药品上市前必须进行 毒性试验 ;药品生产者必须把安全性的资料报告FDA审批。
美国:
1962年:美国FDA对其《联邦食品、药品及化妆品法》进行了修订,要求所有的临床研究在启动前,其 试验方案必须经FDA的审查 。
1969年:要求只有提供 随机对照临床研究结果 的新药才有可能获得FDA的批准。
FDA相继须发了一系列有关临床试验的法规或指导原则。
英国:
1963年:设立了药物安全委员会,1968年建立了医学安全委员会。
自1963起英国政府规定: 在新药进入临床研究及投入市场之前均需得到官方批准 。
日本:
1967年:日本厚生省采取了严格审批新药,实行 药品再评价 以及 制药企业有义务向国家报告药品副作用情况 等措施。
第二个时期:20世纪70年代-90年代,规范化和法制化管理形成的时期
Tuskegee试验:1932年美国对阿拉巴马黑人梅毒患者进行长达40年无治疗的随访研究,即使在40年代末期发现可有效治疗梅毒的青霉素后,仍未对受试者施治。
60年代初期美国犹太慢性病医院,一些研究者将癌细胞皮下注射到年老体弱终末期病人身上,以观察癌症能否以这种方式传播。
给智力发育迟缓的儿童接种肝炎病毒,以观察疾病的进程以及何种方法保护人类免患疾病。
以上严重违背临床伦理的试验,是《赫尔辛基宣言》颁布的基础。
《赫尔辛基宣言》 全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以 人作为受试对象 的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件, 比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善 。
《赫尔辛基宣言》构成了当今GCP核心内容的基础,即必须把受试者/患者利益放在首位 。
◆ 具体内容:
1、强调医生的神圣职责,并引用了《日内瓦宣言》中“病人的健康是我首先考虑的”
2、阐明即使研究干预属于临床治疗的一部分,伦理规范同样适用
3、明确书面知情同意。
4、当受试者无法自己做出自愿同意,需要由法定代理人的同意。
5、受试者有权随时退出。
◆ 修订:
1、第18届(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)发表;第29届(东京,日本,1975年10月)修订;第35届(威尼斯,意大利,1983年10月)修订;第41届(香港,中国,1989年9月)修订;第48届(西索莫塞特,南非,1996年10月)修订;第52届(爱丁堡,苏格兰,2000年10月)修订;第53届(华盛顿,美国,2002年)修订;第55届(东京,日本,2004年)修订;第59届(首尔,韩国,2008年10月)修订;第64届(福塔莱萨,巴西,2013年10月)修订;
2、2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整,在内容上对部分条款进行了增删和修改,并在细节上对部分用词进行了修改。
3、新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构,完善了宣言的内容,加强了对受试者的保护,提高了对研究者的要求,并明确了国家、研究机构、申办方的义务。
4、对我国的启示:不断修订涉及人体临床试验的相关法规,切实保护受试者权益:提出国家对受试者保护的义务,探索建立国家临床试验赔偿体系;明确伦理委员会职责和定位,探索建立相对独立的伦理审查主体。
其它伦理宣言 :
1、悉尼宣言(死亡的确定)(1968年,澳大利亚悉尼)
2、东京宣言(拘留犯和囚犯)(1975年,日本东京)
3、夏威夷宣言(精神病)(1977年,美国夏威夷)
4、牙科医学伦理的国际原则(1972年,墨西哥)
关于新技术的伦理宣言:
1、关于联合国科教文组织世界人类基因组人权宣言(1997年)
2、国际人类基因组织关于遗传研究道德原则性声明(1996年,海德堡)
3、国际人类基因组织关于克隆的声明(1977年,布里斯班)
4、国际医学科学组织与世界卫生组织有关国际涉及人类的生物医学研究伦理准则(2002年,日内瓦)
美国《联邦管理法典》首次提出GCP概念 (1977),颁布申办者及监查员职责(1977年)、研究者职责(1978年)、受试者保护条例(1981年)等一系列相关法规。
韩国(1987年)、北欧(1989年)、日本(1989年)加拿大(1989年)、澳大利亚(1991年)等多国均先后制定和须布了其各自的药物临床试验管理规范。
第三个时期:20世纪90年代至今,是药物临床试验管理国际统一标准逐步形成的时期。
1995年:颁布《WHO药品临床试验规范指导原则》
1991年:"国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)"在比利时的布鲁塞尔召开了第一次大会,以后每两年1次,共同商讨制订GCP国际统一标准。
1996年:ICH定稿《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的指南。
1996年6月-1997年3月, 欧盟、日本和美国接受或颁布法令,要求所有用于支持新药申请的临床试验均应按照ICH-GCP的要求进行 ,澳大利亚、瑞士、加拿大和世界卫生组织等作为参与ICH-GCP制定的地区或组织也对此表示认可。
中国GCP与临床药理学的发展并行
1980年:北京医学院建立国内第一个 临床药理研究所 ;上海、广州、杭州、合肥、武汉、成都相继建立一批临床药理研究所。
代表人物:中国工程院院士桑国卫,周泓濒,钟南山。
1983年:卫生部批准医疗单位建立首批部属 临床药理基地 (14家,以后二、三批共计42家100多个基地专业;1998年重新确认共81家378个临床药物专业)
1985年:卫生部在北京成立 药品审评委员会 ,51名医药专家组成,中国药理学会临床药理专业委员会7名委员受聘。
1992年派员参加了WHO-GCP指南的定稿会议。
1993年邀请国外专家来华,介绍国外GCP情况。
1994年举办GCP研讨会并酝酿起草中国GCP.
1995年成立了GCP起草小组(李家泰,诸骏仁,桑国卫,汪复,游凯),起草了我国《药品临床试验管理规范(送审稿)》
第一版GCP (试行版):1998年3月2日,卫生部颁布。
1999年:国家药品监督管理局(State Drugs Administration,SDA)成立。原卫生部临床药理基地经SDA验收后,更名为 国家药品临床研究基地 。
第二版GCP:1999年9月1日,国家药品监督管理局正式须布实施。
第三版GCP:2003年9月1日,国家食品药品监督管理局正式颁布实施。
CFDA相继修订并新须布了以下法规和指导原则 :
(1)药物临床试验机构资格认定办法(试行),2004年
(2)药品注册管理办法,2007年
(3)药物临床试验伦理审查工作指导原则,2010年
(4)药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行),2011年
(5)药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行),2011年
(6)疫苗临床试验质量管理指导原则(试行),2013年
(7)中华人民共和国药品管理法(修订),2015年4月
药物临床试验技术指导原则 (36个)
(1)2007年08月23日:化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
(2)2007年08月23日:化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原
(3)2007年08月23日:中药、天然药物临床试验报告的撰写原则
(4)2008年09月04日:预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则
(5)2008年09月04日:化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
(6)2008年09月04日:疫苗临床试验技术指导原则
(7)2011年12月08日:药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
(8)2012年12月08日:药物I期临床试验管理指导原则(试行)
(9)2012年05月15日:治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
(10)2012年05月15日:抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
(11)2012年05月15日:抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
(12)2012年05月15日:单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
(13)2012年05月15日:健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
(14)2012年05月15日:抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
(15)2013年12月30日:治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)
(16)2015年01月30日:国际多中心药物临床试验指南(试行)
(省略......)
2015年GCP修订并征求意见。
2017年GCP重新开始修订(参照ICH-GCP内容和形式)
第四版GCP:2020年7月1日,由国家药品监督管理局(NMPA)、国家卫生健康委员会(NHC,直属机构)联合发布实施。
2020版修订思路:
一、遵循贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字(2017)42号)
二、根据新修订《药品管理法》, 参照国际通行做法 , 突出以问题为导向 ,细化明确药物临床试验各方职责要求,并与ICH技术指导原则基本要求相一致。
2020版修订内容:
2020版GCP在2003版GCP的基础上从原9000多字增加到24000多字,从原13章70条调整为9章83条; 《世界医学大会赫尔辛基宣言》作为总的原则性要求纳入“总则”中,不再附全文 ; 临床试验保存文件作为指导原则单独另行发布 。
2020版GCP规范主要明确了以下七方面的内容:
1、细化明确 参与方 责任:
(1)伦理委员会(组成与运行、伦理审查、文件);
(2)申办者(临床数据质量的最终责任人,对外包工作的监管);
(3)合同外包组织(QA、QC);
(4)研究者(临床试验分工授权及监督职责);
(5)临床试验机构(机构内部管理部门、临床试验相应管理工作);
2、强化 受试者保护 :
(1)特别关注弱势受试者,审查受试者是否受到不正当的影响;
(2)受理并处理受试者相关诉求;
(3)申办者制定方案时,明确保护受试者的关键环节和数据,制定监查计划,强调保护受试者去权益;
(4)研究者应当关注受试者的其他疾病和合并用药;研究者收到申办者提供的安全性信息后,决定受试者的治疗是否需要调整;
3、建立 质量管理体系 :
(1)申办者应当建立临床试验的质量管理体系,基于风险进行质量管理,加强QA和QC;
(2)申办者应当建立独立数据监查委员会,开展基于风险评估的监查;
(3)研究者应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理,确保源数据真实可靠;
4、优化 安全性信息报告 :
(1)研究者、申办者在临床试验期间,在安全性信息报告的标准、路径和要求‘;
(2)研究者向申办者报告所有严重不良事件(SAE);
(3)伦理委员会要求研究者报告所有可疑且非预期的严重不良反应(SUSAR);
(4)申办者对收集到的个例安全性信息进行分析评估,将可疑且非预期的严重不良反应(SUSAR)快速报告给所有参加临床试验的相关方;
5、规范 新技术 的应用:
(1)电子数据管理应当可靠的系统 验证 ,保证临床试验数据的完整、准确、可靠;
(2)临床试验机构的信息化系统要具备建立临床试验 电子病历 的条件时,研究者应首选使用;
(3)相应的计算机系统应当有完整的 权限管理和稽查轨迹 ;
6、 参考国际临床监管经验 :
(1)利益冲突回避原则;
(2)生物等效性试验的临床药品应当进行抽样保存;
(3)定时记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员;
(4)若违反临床试验方案和规范的问题严重时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门;
7、体现 卫生健康主管部门 医疗管理的要求
(1)伦理委员会的组成和备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求;
(2)研究者应当向药品监管部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期的严重不良反应(SUSAR);
国家对药物临床试验监管和评审的思路
1、建立最严谨的标准:标准要全面、科学、符合实际,标准要及时修订。
2、实施最严格的监管:严格 受理审查 、 现场核查 、 抽样检验 、 药品再注册 工作。
3、实行最严厉的处罚:落实药品研发、生产、流通、使用各环节的 企业主体责任 ,严厉处罚检查中发现的违法行为,做好执法结果公开工作。
4、落实最严肃的问责:对于监管工作中拖沓怠政、不作为、乱作为,要严格监督问责。
2015年发布的法规和指导原则
1、国际 多中心药物临床试验 指南(试行),2015年1月
2、 儿科 人群药物临床试验技术指导原则(已发布),2015年8月
3、药物临床试验的生物统计指导原则(征求意见),2015年8月
4、 疫苗 临床相似性研究与评价技术指导原则(征求意见),2015年9月
5、 中药新药 临床研究一般原则等4个技术指导原则(已颁布),2015年11月
6、以药动学参数为 终点评价指标 的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见),2015年11月
7、药物临床试验的一般考虑(征求意见),2015年12月
2016年发布的法规和指导原则
1、《医疗器械临床试验质量管理规范》,2016年3月
2、国务院关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,2016年3月
3、国务院关于 药品上市许可持有人制度 试点方案的意见,2016年6月
4、CFDA关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见,2016年8月
5、 CFDA《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》(2016-12-02)
6、 CFDA《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则》的意见(2016-12-21)
2017年发布的法规和指导原则
1、CFDA《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)的公告(2017年第53号)(2017-05-11)
2、CFDA《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》(2017-06-09)
3、CFDA《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》(2017-08-04)
4、CFDA《药品注册管理办法(修订稿)》(2017-10-23)
5、CFDA《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》(2017-10-27)
2018一至今发布的法规
1、NMPA《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》2018-11-19
2、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发(2019)36号)2019-07-09
3、《中华人民共和国疫苗管理法》2019-06-29通过2019-12-01施行
4、《中华人民共和国药品管理法》2019-08-26通过2019-12-01施行
5、《药品注册管理办法》2020-01-22颁布 2020-07-01施行
中国CFDA加入ICH成员国组织
1、蒙特利尔时间 2018年6月1日 上午9点30分,ICH 2017年第一次会议对CFDA申请进行闭门表决,最终宣告同意CFDA加入。充分体现出国际社会对中国政府药品审评审批制度改革的支持和信心。
2、 加入ICH意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构 :
(1)将极大提升国家创新药物审评水平;
(2)将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南;
(3)将积极参与国际新药审评审批规则制定;
(4)将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求;
(5)将提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。
GCP规范要求:临床试验各方明确职责,建立质量体系。
GCP共同目标:保护受试者;确保数据的真实可靠。
农工民党是什么组织
中国农工民主党(简称农工党)于1930年8月9日在上海成立,是以医药卫生、人口资源和生态环境领域高中级知识分子为主,由一部分社会主义劳动者、社会主义事业建设者和拥护社会主义的爱国者组成的,具有政治联盟特点的中国特色社会主义参政党,是中国共产党领导的多党合作和政治协商制度中,同中国共产党通力合作的亲密友党。
农工党历任主席(领导人)为邓演达、黄琪翔、章伯钧、季方、周谷城、卢嘉锡、蒋正华、桑国卫,现任主席陈竺。
农工党在除台湾、香港、澳门、西藏以外的30个省、自治区、直辖市建立了组织。截至2019年12月底,党员总数177943人。农工党中央机关刊物为《前进论坛》。
1935年11月10日改名为中华民族解放行动委员会,1947年2月3日改名为中国农工民主党